醫(yī)藥冷庫(kù)建造
?體外診斷試劑冷庫(kù)要求嚴(yán)格，需滿足以下條件?：
?庫(kù)容與溫度?：冷庫(kù)容積應(yīng)不小于20立方米，溫度需穩(wěn)定在2-8攝氏度，濕度控制在45%-75%之間?。
?設(shè)備配置?：需配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)、顯示、記錄溫度及自動(dòng)報(bào)警設(shè)備，同時(shí)應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或雙路電路，以及備用制冷機(jī)組，確保溫度穩(wěn)定和安全?。
?驗(yàn)證與報(bào)告?：冷庫(kù)需進(jìn)行驗(yàn)證，確保溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)符合要求，并出具冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告?。
?管理規(guī)范?：診斷試劑應(yīng)分區(qū)管理，與地面有效隔離，并設(shè)置防蟲滅鼠設(shè)備，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境清潔、無污染源?。
這些要求旨在確保體外診斷試劑在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定和安全，滿足相關(guān)法規(guī)和政策的要求?。
?庫(kù)容與溫度?：冷庫(kù)容積應(yīng)不小于20立方米，溫度需穩(wěn)定在2-8攝氏度，濕度控制在45%-75%之間?。
?設(shè)備配置?：需配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)、顯示、記錄溫度及自動(dòng)報(bào)警設(shè)備，同時(shí)應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或雙路電路，以及備用制冷機(jī)組，確保溫度穩(wěn)定和安全?。
?驗(yàn)證與報(bào)告?：冷庫(kù)需進(jìn)行驗(yàn)證，確保溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)符合要求，并出具冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告?。
?管理規(guī)范?：診斷試劑應(yīng)分區(qū)管理，與地面有效隔離，并設(shè)置防蟲滅鼠設(shè)備，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境清潔、無污染源?。
這些要求旨在確保體外診斷試劑在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定和安全，滿足相關(guān)法規(guī)和政策的要求?。
你還想了解體外診斷試劑冷庫(kù)的哪些方面呢？比如建設(shè)成本、使用方法等。
- 上一個(gè)：體外診斷試劑冷庫(kù)驗(yàn)證資料包括哪些？
- 下一個(gè)：體外診斷試劑冷庫(kù)建造需要考慮哪些因素？